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“中國人泛基因組參考圖譜公開發表”引發的輿論關注和討論暫告一段落?；驍祿芊衽c他國共享，應當如何共享，是此輪討論帶來的重要思考之一。 □ 鄭雪倩 復旦大學、西安交通大學、中國醫學科學院等26家單位聯合發布的中國人群泛基因組聯盟（CPC）一期研究進展，初步構建了首個中國人群專屬的泛基因組參考圖譜。相關成果論文近日以《基于36個族群的中國人泛基因組參考圖譜》為題發表于《自然》主刊。相關信息發布后，引起公眾關注和議論。針對輿論中“對外提供人類遺傳資源，有可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益”的擔憂，復旦大學網站發布信息稱，該研究所涉及的樣本信息和數據的公開發表，已獲得國家人類遺傳資源管理部門批準。 此事引發的輿論關注暫告一段落?；驍祿芊衽c他國共享，應當如何共享，是此輪討論帶來的重要思考之一。 根據相關介紹，共享基因組序列數據的文化起源于1996年在百慕大舉行的一次會議，來自5個主要測序中心的代表在會上一致通過：將超過一定規模的基因組測序數據在產生后的24小時內提交到公共數據庫，并遵循“共有、共享、共為”的原則。自此，在基因研究領域，各國科學家可以充分利用數據進行研究，為臨床醫學研究提供更可靠的信息。不過，對于基因數據的跨境共享，并不乏擔憂的聲音。在西方，人們的擔憂更多出于隱私和數據安全方面的考量。 此外，以往一些案例顯示，發達國家的研究人員直接前往發展中國家進行違反倫理的研究，當地居民可能并未享有足夠知情權，當地科學家也被排除在研究之外，貢獻了基因數據的當地人缺失成果的惠益分享等。這些問題讓很多人對基因數據跨境共享心存抵觸。 我國是多民族的人口大國，具有獨特的人類遺傳資源優勢，擁有豐富的特色健康長壽人群、特殊生態環境人群（如高原地區）、地理隔離人群（如海島人群），以及疾病核心家系等遺傳資源，為發展生命科學和相關產業提供了得天獨厚的條件。這對人類遺傳資源的管理和保護提出了更高的要求。人類遺傳資源十分珍貴，像礦產一樣，需要有閘門限制流通，明確其限制類目和審批手段，并且將保護人類遺傳資源上升到國家安全層面。 為加強人類遺傳資源管理，促進人類遺傳資源有效保護和合理利用，我國已經出臺多個規定，包括2021年施行的法律《中華人民共和國生物安全法》，2019年施行的行政法規《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，2023年施行的部門規章《人類遺傳資源管理條例實施細則》等，對人類遺傳資源的采集、保藏、利用、對外提供有明確規定。任何中國公民、中國單位都要嚴格遵守國家法律，發表文章、對外提供人類遺傳資源都要獲得相關部門的批準，在合法的前提下進行，既要促進科學研究、發展生物醫藥產業、提高診療技術，又要促進我國人類遺傳資源的有效保護，提高我國生物安全保障能力。 比如，我國相關法律明確規定，外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源，不得向境外提供我國人類遺傳資源。如果外方需要利用我國人類遺傳資源開展科學研究活動的，應“采取與我國科研機構、高等學校、醫療機構、企業（以下稱中方單位）合作的方式”進行，且保證中方單位及其研究人員全過程、實質性地參與研究，依法分享相關權益。 再比如，將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用，應當向國務院科學技術行政部門備案并提交信息備份，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益；可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應當通過國務院科學技術行政部門組織的安全審查。違反相關規定，可能受到行政處罰或刑事處罰。 我國也一直在打擊違反人類遺傳資源管理的行為。2018年，科技部網站公布了6項人類遺傳資源行政處罰。6張罰單早在2015年、2016年、2017年向涉事單位開出，涉及未經許可將部分人類遺傳資源信息從網上傳遞出境、未經許可將5165份人類遺傳資源（人血清）作為犬血漿違規出境、開展超出審批范圍的科研活動等。 為避免上述問題的發生，筆者認為，開展涉及人類遺傳資源工作的科研人員、醫務人員等，首先要有法律意識，及時學習國家出臺的相關法律法規，在新事物發展過程中如果有不了解的情況，及時咨詢相關領域的專業人士?？蒲袡C構、高等學校、醫療機構、企業等應組織法律法規培訓和學習，組織本單位人員深入理解法律法規，加強風險意識和責任意識。相關行政部門也要加強對申請人辦理有關審批、備案事項的指導。 近些年，我國不斷總結在人類遺傳資源使用與保護方面的經驗教訓，并不斷完善法律法規和管理，但是一些問題依然沒有得到足夠討論。比如，針對在國內發表涉及人類遺傳資源的科研和臨床研究論文，法律尚無明確規定。網絡時代，數據表達傳輸沒有國界，只靠自覺上報、備案、審查是不夠的。為了防范風險，有關部門應增加細則規定，明確在國內公開和發表相關論文的標準，強化審查機制。 根據現有規定，臨床影像或數據不屬于人類遺傳資源。但是，部分倫理專家認為，臨床影像和數據也應屬于人類遺傳資源范圍，大量臨床影像圖像和數據不應被允許隨意出境。國家應該重視這個問題，組織相關專家進行研判，并考慮出臺相應管理規定。（作者系中國衛生法學會副會長、北京市華衛律師事務所主任）
